微生物培養箱校準溫度點的選擇與確認

在 ＪＪＦ １１０１－ ２０１９ 中明確提出，溫度校準點的選擇應根據客戶需要，選擇常用的溫度點或設備使用范圍的下限、上限和中間點 。 微生物檢測方法一般都有明確的溫度點和溫度范圍，因此，實驗室應將培養箱的使用溫度作為設置點明確告知校準機構，設置點的溫度上下偏差和溫度偏差不確定度是確認該培養箱使用溫度符合性的重要依據 。

１ 校準溫度點的選擇與確認的方法盛冬萍依據 ＪＪＦ １０９４ － ２００２ 《 測量儀器特性評定》 ，以最大允許誤差評定測量儀器準確度等級（ 即合格） ，將培養箱的使用溫度理解為設置點（ ｘ０ ） 和最大允許誤差（ ＭＰＥＶ） ，溫度上偏差（ ΔＭＡＸＨ ） 是培養箱穩定狀態下，工作空間各測量點在規定時間內實測最高溫度（ ｘＨ ） 與設定溫度（ ｘ０ ） 的偏差；溫度下偏差（ ΔＭＡＸＬ ） 是培養箱穩定狀態下，工作空間各測量點在規定時間內實測最低溫度（ ｘＬ ） 與設定溫度（ ｘ０ ）的偏差，Ｕｘｉ 是實測溫度的擴展不確定度（ k ＝ ２） ，當 ΔＭＡＸ ≤ＭＰＥＶ－Ｕｘｉ 時，即可認為該培養箱的設置點（ ｘ０ ） 符合檢測方法的要求。 這也要求 ΔＭＡＸＨ 和ΔＭＡＸＬ 需要同時滿足公式的要求才能確認培養箱符合檢測方法的要求。即 ｜ Δｍａｘ ｜ ＝ ｜ Δｍａｘ Ｈ ｜ ＝ ｜ ｘＨ －ｘ０ ｜ ≤ＭＰＥＶ －ＵｘＨ 和 ｜Δｍａｘ ｜ ＝ ｜ Δｍａｘ Ｌ ｜ ＝ ｜ ｘＬ －ｘ０ ｜ ≤ＭＰＥＶ－ＵｘＬ

若 Δｍａｘ Ｈ 和 Δｍａｘ Ｌ 均不小于 ０，即 ｘｉ ≥ｘ０ ，則 Δｍａｘ Ｈ＋ＵｘＨ ≤ＭＰＥＶ，可確認培養箱符合要求。若 Δｍａｘ Ｈ 和 Δｍａｘ Ｌ 均不大于 ０，即 ｘｉ ≤ ｘ０ ，Δｍａｘ Ｈ 和Δｍａｘ Ｌ 均不大于 ０，則 －Δｍａｘ Ｌ ＋ＵｘＬ ≤ＭＰＥＶ，可確認培養箱符合要求。

若 Δｍａｘ Ｈ 不小于 ０，即 ｘＨ ≥ｘ０ ，而 Δｍａｘ Ｌ 不大于 ０，即 ｘＬ ≤ ｘ０ ，則需要同時滿足 Δｍａｘ Ｈ ＋ＵｘＨ ≤ＭＰＥＶ 和－Δｍａｘ Ｌ ＋ＵｘＬ ≤ＭＰＥＶ，方可確認培養箱符合要求。

若在校準時，發現 Δｍａｘ Ｈ 和 ／ 或 Δｍａｘ Ｌ 超出確認范圍，可以通過調整培養箱的設定點（ ｘ０ ） 為新設定點（ ｘｎ０ ） ，即 ｘｎ０ ＝ ｘ０ －（ Δｍａｘ Ｈ ＋Δｍａｘ Ｌ ） ／ ２，穩定后，重新校準并確認。