目前,國內外都沒有針對生物安全型蒸汽滅菌器的專門標準,只能參考生物安全型蒸汽滅菌器應用領域的相關標準。相關標準主要包括GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》、GB50346—2011《生物安全實驗室建筑技術規范》、WS233—2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》、《實驗室生物安全手冊》(第三版)等。為促進相關行業規范的有序發展,促進國家生物安全型蒸汽滅菌器整體研制水平的提升,我國需要在基于國內現有相關標準的前提下,參考國外相關標準,制定專門針對生物安全型蒸汽滅菌器研發和生產的標準,明確生物安全型蒸汽滅菌器在品種、規格、技術性能、試驗方法、檢驗規則、維修管理等方面的要求。主要措施包括:鼓勵標準化技術組織和國內技術對口單位積極組織相關技術研發機構,主導提出或參與針對生物安全型蒸汽滅菌器的行業標準、國家標準、國際標準等研制工作,通過標準提升產業競爭優勢;不斷強化廣大企業和相關單位的標準化意識,鼓勵企業積極參與到相關的標準制定工作中;采取各種措施促進標準的實施,包括行業準入、生產許可、合格評定/認證認可、行政執法、監督抽查等。
推動產學研用結合,促進國產設備應用目前我國雖然沒有研制出可以用于BSL-4的生物安全型蒸汽滅菌器,但一些企業已經開始了生物安全型蒸汽滅菌器的相關研究并取得了一定的成效,如山東某醫療器械股份有限公司開發的BIST-P3系列生物安全型脈動真空滅菌器、江蘇某醫療設備有限公司開發的防污脈動真空滅菌器,可以用于BSL-3,但在國內BSL-3中的應用程度不高,相關滅菌設備主要還是依賴進口。
國家需要積極組織和引導相關重點科研機構和企業,在科研開發、市場開拓、業務分包等方面開展合作,建立“產、學、研、用”四位一體的合作平臺,促進產業發展及行業整體能力的提升。主要措施包括:鼓勵科研機構、高校和重點企業以項目為紐帶,以委托研發、技術轉讓、產學研用聯合攻關等形式開展技術合作,圍繞生物安全型滅菌設備研發開展關鍵技術、共性技術的研究和攻關;積極搭建產學研用結合的創新服務平臺,重點建設科技資源信息共享平臺、技術交流平臺和科技成果轉化服務平臺,形成完整的產業鏈;加強研發與使用需求的對接,在生物安全型滅菌設備產品性能得到有效提升的基礎上,大力倡導相關高等級生物安全實驗室使用國產生物安全型滅菌設備,充分發揮市場競爭機制在促進國產滅菌設備產業水平整體提升中的作用。