壓力蒸汽滅菌器特種設備管理

 壓力蒸汽滅菌器屬壓力容器，是病原微生物實驗室常用的消毒滅菌設備。本文結合病原微生物實驗室的特點， 從特種設備管理、滅菌效果監測、排氣口生物安全性等方面，探討壓力蒸汽滅菌器的規范使用和安全管理。 

壓力蒸汽滅菌器因蒸汽穿透力強、滅菌效果可 靠、滅菌時間短等優點，被病原微生物實驗室廣泛 用于器械、培養基、感染性廢棄物等的消毒滅菌。 如果使用不當，不僅影響滅菌效果，而且威脅人員 健康、環境衛生和生物安全，甚至是國家安全。因 此，加強對壓力蒸汽滅菌器的規范化管理和標準化 操作，對病原微生物實驗室至關重要。

壓力蒸汽滅菌器滿足《固定式壓力容器安全技 術監察規程》規定的三個條件，即①工作壓力大于 0.1 MPa；②容積大于30 L并且內直徑(非圓形截面 指截面內邊界最大幾何尺寸)大于15 cm；③盛裝介 質蒸汽的最高工作溫度高于其標準沸點的液體。v> 因此，其屬于特種設備之固定式壓力容器。在投入 使用前或者投入使用后30日內，病原微生物實驗室 所屬單位應當向直轄市或者設區的市的特種設備 安全監督管理部門申請辦理《特種設備使用登記 證》，并將《特種設備使用標志》懸掛或者固定在滅 菌器的顯著位置。實驗室應當對滅菌器進行日常維 護保養、定期自行檢查和定期檢驗。其中，定期檢驗 由實驗室在定期檢驗有效期滿前1個月向檢驗機構 提出申請。檢驗周期根據滅菌器的安全狀況確定。 此外，實驗室應當聘用經特種設備安全監督管理部 門考核合格，取得國家統一資格證《特種設備作業 人員證》的人員，從事滅菌器的操作。該證的有效 期為4年，持證人員應當在有效期滿前3個月，向發 證部門提出復審申請。上述材料都應歸入壓力蒸汽 滅菌器安全技術檔案。

達到設計使用年限的滅菌器，如果繼續使用， 使用單位應當委托有檢驗資質的特種設備檢驗機 構參照定期檢驗的有關規定對其進行檢驗，檢驗合 格后方可繼續使用[5]。山東新華醫療器械股份有限 公司生產的脈動真空滅菌器，其推薦使用壽命為8 年。盡管到期后還可繼續使用，但是隨著使用時間 的延長，其滅菌速度會降低，滅菌效果也會受到影 響，加之技術和工藝的迭代升級，建議及時更換具 有更優性能的滅菌器。